Zastosowanie inaktywowanej donosowej szczepionki przeciw grypie i ryzyka porażenia Bella w Szwajcarii

Po wprowadzeniu szczepionki inaktywowanego donosowego wirusa grypy, która była stosowana tylko w Szwajcarii, zgłoszono 46 przypadków porażenia Bella. Metody
Przeprowadziliśmy dopasowane badanie kliniczno-kontrolne i analizę serii przypadków. Wszyscy lekarze podstawowej opieki zdrowotnej, specjaliści od uszu, nosa i gardła oraz neurolodzy z niemieckojęzycznych regionów Szwajcarii zostali poproszeni o rozpoznanie przypadków porażenia Bella u dorosłych w okresie od października 2000 r. Do 30 kwietnia 2001 r. Każdy lekarz został zaproszony do wybierz trzech pacjentów kontrolnych dla każdego pacjenta z porażeniem Bella, z dopasowaniem według wieku, daty wizyty w klinice i lekarza. Informacje na temat szczepień zostały dostarczone przez lekarzy.
Wyniki
W sumie 773 pacjentów z porażeniem Bella zidentyfikowano. Spośród 412 (53,3 procent), których można było ocenić, 250 (60,7 procent) zostało włączonych i dopasowanych do 722 pacjentów kontrolnych; pozostałych 162 pacjentów nie miało kontroli. W badaniu kliniczno-kontrolnym stwierdziliśmy, że 68 pacjentów z porażeniem Bella (27,2 procent) i 8 osobami kontrolnymi (1,1 procent) otrzymało donosową szczepionkę (P <0,001). W odróżnieniu od szczepionek pozajelitowych, szczepionka donosowa znacznie zwiększała ryzyko porażenia Bella (skorygowany iloraz szans, 84,0, przedział ufności 95%, 20,1 do 351,9). Nawet zgodnie z konserwatywnymi założeniami, względne ryzyko porażenia Bella oszacowano na 19-krotność ryzyka w grupie kontrolnej, co odpowiada 13 nadmiernym przypadkom na 10 000 szczepionek w ciągu do 91 dni po szczepieniu. W analizie serii przypadków okres największego ryzyka wynosił od 31 do 60 dni po szczepieniu.
Wnioski
Badanie to sugeruje silny związek pomiędzy inaktywowaną donosową szczepionką przeciw grypie stosowaną w Szwajcarii i porażeniem Bella. Ta szczepionka nie jest już w użyciu klinicznym.
Wprowadzenie
Grypa jest najczęstszą przyczyną chorób i zgonów1. Zalecane jest coroczne szczepienie w określonych grupach wiekowych i populacjach wysokiego ryzyka. Jednak akceptacja pozajelitowych szczepionek przeciw grypie często była niezadowalająca, częściowo z powodu obaw przed zastrzykami.2 Donosowe podawanie szczepionek przeciwko grypie jest atrakcyjną alternatywą. Mogłoby to również skuteczniej zmniejszyć przenoszenie grypy niż pozajelitowe poprzez stymulację zarówno odpowiedzi na błony śluzowe, jak i układowe. 3 .3 Do tej pory opracowano dwie trójwartościowe donosowe szczepionki przeciw grypie. W sezonie grypy 2000/2001 dostępna była szczepionka inaktywowanego wirosomu podjednostkowego przeciwko grypie, zarejestrowana w Szwajcarii (Nasalflu, Berna Biotech); zawierała nietrwałe dla ciepła Escherichia coli toksyna jako adjuwant śluzówkowy. Odmienna na żywo atenuowana, zaadaptowana na zimno szczepionka przeciw grypie została niedawno wydana w Stanach Zjednoczonych.4
Nie zgłoszono żadnych poważnych niepożądanych działań ze szczepionką szwajcarską w badaniach prelicensure przeprowadzonych wśród 1218 ochotników w ciągu czterech sezonów zimowych (1996-1999) .5-9 Został wprowadzony na rynek szwajcarski w październiku 2000 r. Jako pierwsza licencjonowana donosowa szczepionka przeciw grypie w świat.
Podczas siedmiomiesięcznego okresu rozpoczynającego się w tym miesiącu (tj. Od października 2000 r. Do kwietnia 2001 r.), Szwajcarskie centrum monitorowania narkotyków i różne instytucje Uniwersytetu w Zurychu otrzymały 46 raportów o porażce Bella wśród osób biorących udział w szczepionce, w tym 43 z niemieckojęzycznych części Szwajcarii
[więcej w: suprasorb, noni, bupropion ]
[więcej w: ambroksol, anakinra, przesycanie aluminium ]
[patrz też: bs paslek, nemak bielsko, guz pancoasta ]