Sekwencyjne terapie proliferacyjnego zapalenia nerek cd

Pacjenci byli obserwowani co miesiąc podczas terapii indukcyjnej i raz na kwartał podczas terapii podtrzymującej, a tabulowane były działania niepożądane związane z lekiem i punkty końcowe. Punkty końcowe i definicje
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi badania były przeżycie chorych i nerek. Przewlekła niewydolność nerek została zdefiniowana jako utrzymujący się wzrost (przez ponad cztery miesiące) wartości kreatyniny w surowicy do co najmniej dwukrotności najniższej wartości osiąganej podczas fazy indukcji badania lub konieczności długotrwałej dializy lub transplantacji. Drugorzędowymi punktami końcowymi badania były nawroty nerek, zdefiniowane jako podwojenie stosunku białko w moczu: kreatynina (białkomocz) lub wzrost poziomu kreatyniny w surowicy o 50 procent lub więcej przez ponad miesiąc (nefrytowego); brak miesiączki przez 12 miesięcy lub dłużej (nie zastosowano profilaktycznej terapii hormonalnej w celu zmniejszenia ryzyka uszkodzenia jajników); i hospitalizacji, infekcji i innych zdarzeń niepożądanych. Remisję definiowano jako zmniejszenie stosunku białek w moczu: kreatyniny do mniej niż 3 u pacjentów z białkomoczem linii podstawowej w zakresie nerczycowym (stosunek białka w moczu: kreatyniny co najmniej 3) lub o 50 procent u pacjentów z białkiem podnerkowym przez poprawę poziomu kreatyniny w surowicy o co najmniej 25% w linii podstawowej lub stabilny poziom kreatyniny w surowicy, który wynosił 25% poziomu linii podstawowej.
Analiza statystyczna
Główna analiza została przeprowadzona przy użyciu statystyk przeżycia. Skumulowane krzywe przeżycia uzyskano za pomocą metody Kaplana-Meiera, a różnice między krzywymi przeżycia porównano za pomocą testu log-rank.16,17. W analizie przeżycia nerek dane poddano cenzurze w momencie utraty do obserwacji lub śmierci. W analizach przeżycia pacjentów i złożonego punktu końcowego zgonu lub przewlekłej niewydolności nerek, dane były cenzurowane w momencie utraty do obserwacji. Zakładając, że 90% wskaźnik przeżywalności nerek jest wartością referencyjną w grupie cyklofosfamidu i 65% w grupach azatioprynę i mykofenolanu mofetylu, w każdej grupie wymaganych było 20 pacjentów, aby uzyskać moc 80% w znaczeniu poziom 0,05 w celu wykrycia bezwzględnej różnicy wynoszącej 25% między parami w rozwoju przewlekłej niewydolności nerek w okresie 5,5 roku, po uwzględnieniu 5-procentowej straty w obserwacji.
Przeżycie bez nawrotów obliczano zgodnie z metodą Kaplana-Meiera, a różnice między każdą parą krzywych przeżycia analizowano za pomocą testu log-rank. Częstość występowania utrzymującego się braku miesiączki obliczono w każdej grupie leczenia podtrzymującego jako gęstość występowania: 100 × (liczba pacjentów ÷ liczba pacjentów-lata obserwacji). Współczynniki zostały porównane między grupami za pomocą normalnego przybliżenia rozkładu18. W analizie uwzględniono tylko kobiety z regularnymi miesiączkami, które miały 18 do 50 lat. Podobnie, wskaźniki infekcji zostały obliczone i porównane między grupami. Różnice między grupami pod względem prawdopodobieństwa niewymagania hospitalizacji porównano za pomocą testu log-rank. Ukończenie 6-miesięcznej terapii podtrzymującej uznano za odpowiednią ekspozycję na interwencję; jednakże żaden pacjent nie został wykluczony z analizy, jeśli nie spełniał tego kryterium.
Na początku fazy indukcji i konserwacji porównywano zmienne kategoryczne i ciągłe pomiędzy trzema grupami, stosując odpowiednio testy .2 lub analizę wariancji.
[patrz też: bromazepam, alprazolam, cilostazol ]
[więcej w: adapalen, anastrozol, dentysta bielsko biała ]
[hasła pokrewne: worykonazol, bóle brzucha icd 10, galaktyka starachowice ]