Marginesy wycięcia w czerniaku złośliwym wysokiego ryzyka

Istnieje kontrowersja dotycząca niezbędnego marginesu wycięcia dla czerniaka skóry o grubości 2 mm lub większej. Metody
Przeprowadziliśmy randomizowane badanie kliniczne porównujące marginesy cm i 3 cm.
Wyniki
Spośród 900 pacjentów, którzy zostali zapisani, 453 losowo przydzielono do poddania się operacji z cm marginesem wycięcia i 447 z 3-cm marginesem wycięcia; mediana okresu obserwacji wynosiła 60 miesięcy. 1-cm margines wycięcia był związany ze znacznie zwiększonym ryzykiem nawrotów miejscowych. W grupie odnotowano 168 nawrotów miejscowych (jako pierwsze zdarzenia) z 1-cm marginesem wycięcia, w porównaniu do 142 w grupie z marginesem 3 cm (współczynnik ryzyka, 1,26, przedział ufności 95%, 1,00 do 1,59; P = 0,05). W grupie odnotowano 128 zgonów związanych z czerniakiem, z marginesem cm, w porównaniu z 105 w grupie z marginesem 3 cm (współczynnik ryzyka, 1,24, przedział ufności 95%, 0,96 do 1,61, P = 0,1); całkowite przeżycie było podobne w obu grupach (współczynnik ryzyka zgonu, 1,07, przedział ufności 95%, 0,85 do 1,36, P = 0,6).
Wnioski
1-centymetrowy margines wycięcia dla czerniaka ze złym rokowaniem (zdefiniowany jako grubość guza co najmniej 2 mm) wiąże się ze znacznie większym ryzykiem nawrotów regionalnych niż margines 3 cm, ale z podobnym ogólnym czasem przeżycia oceniać.
Wprowadzenie
Ryzyko zgonu z powodu czerniaka skóry jest określone głównie przez grubość guza, jak opisał Breslow, obecność lub brak owrzodzenia guza i mikrodepitów czerniaka w wartowniczych węzłach chłonnych, 2,3 miejscu guza, i Płeć pacjenta.4 Rozprzestrzenianie się odbywa się drogami limfatycznymi i hematogennymi. Mikroprzerzuty z pierwotnych guzów wędrują przez skórne naczynia limfatyczne do regionalnych węzłów chłonnych. Tradycyjnie, w celu zapobiegania rozprzestrzenianiu się limfatycznemu stosowano szerokie marginesy, ale w ciągu ostatniej dekady marginesy zmniejszyły się, ponieważ poprzednie próby sugerowały, że węższe marginesy są bezpieczne.5-7 Problem pozostaje kontrowersyjny, ponieważ niewłaściwe marginesy wycięcia zwiększają ryzyko wznowy miejscowe i przerzuty w trakcie, które są związane z wysoką śmiertelnością.8 Z kolei niepotrzebnie duże marginesy wycięcia są związane z większą zachorowalnością i zwiększonymi kosztami.
Szerokość marginesu wycięcia została zbadana w trzech randomizowanych badaniach z udziałem pacjentów z przeważnie 8 lub wyłącznie 9, 10 cienkimi guzami z dobrym rokowaniem. Szerokie i wąskie marginesy były związane z podobnymi odsetkami nawrotów i przeżywalności, ale te próby mogły być zbyt małe, aby wykryć niekorzystny wpływ wąskiego marginesu z powodu niewystarczającej liczby zdarzeń. Czterogodzinna próba chirurgiczna czerniaka nie wykazała różnic w wynikach między marginesem 2 cm a marginesem 4 cm dla czerniaków o grubości do 4 mm, ale średnia grubość czerniaków wynosiła 1,96 mm, a tylko 207 pacjentów (44 procent) miało czerniaki o grubości powyżej 2 mm. Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe badanie kliniczne, aby zbadać wpływ marginesu wycięcia na wynik u pacjentów z czerniakiem złośliwym wysokiego ryzyka.
Metody
Projekt badania
Randomizowane badanie zostało przeprowadzone pod auspicjami Zjednoczonego Królestwa ds. Badań nad czerniakiem, brytyjskiego stowarzyszenia chirurgów plastycznych oraz szkockiej sieci terapii nowotworowej.
[przypisy: bromazepam, cilostazol, wdrożenia magento ]
[podobne: wdrożenia magento, adapalen, anastrozol ]
[podobne: worykonazol, bóle brzucha icd 10, galaktyka starachowice ]