Marginesy wycięcia w czerniaku złośliwym wysokiego ryzyka czesc 4

Miejsce czerniaka miało oczekiwany rozkład w obrębie dwóch płci. Wśród mężczyzn 48,1% miało guzy na plecach, a 18,1% guzy z kończynami dolnymi, podczas gdy 18,4% kobiet miało guzy na plecach, a 52,9% guzy z kończynami dolnymi. Wśród pacjentów w grupie z 3-cm marginesem wycięcia, 66,4% miało zabieg w trybie stacjonarnym z ogólnym znieczuleniem, w porównaniu z 32,1% pacjentów w grupie z 1-cm marginesami wycięcia (P <0,001). Częstość powikłań chirurgicznych wynosiła 7,8 procent wśród pacjentów, którzy mieli cm margines nacięcia i 13,9 procent wśród pacjentów, którzy mieli 3 cm margines wycięcia (P = 0,05). Mediana okresu obserwacji wyniosła 60 miesięcy i nie było istotnej różnicy we wzorcu utraty danych w następstwie tych dwóch grup.
Tabela 2. Tabela 2. Rozkład zdarzeń w dwóch grupach. Tabela 3. Tabela 3. Częstość występowania Pierwotnych i Wtórnych Punktów Końcowych. Tabela 4. Tabela 4. Jednawiatrowa analiza czasu do nawrotów miejscowych. Rycina 1. Ryc. 1. Stawki przeżycia bez nawrotów miejscowych (panel A), przeżycie wolne od choroby (panel B), przeżycie swoiste dla czerniaka (panel C) i przeżycie całkowite (panel D). Pionowe paski pokazują 95-procentowe przedziały ufności w określonych punktach czasowych. Sześciu pacjentów w grupie z 1-cm marginesem wycięcia i czterema pacjentami w grupie z marginesami 3-cm zostały utracone do obserwacji natychmiast po randomizacji i nie zostały uwzględnione w analizach. W panelu A w grupie było 168 nawrotów miejscowych z 1-cm marginesem wycięcia, w porównaniu z 142 w grupie z marginesem 3 cm wycięcia (współczynnik ryzyka, 1,26, przedział ufności 95%, 1,00 do 1,59; P = 0,05). W panelu B wystąpiło łącznie 220 zdarzeń w grupie z 1-cm marginesem wycięcia, w porównaniu z 195 w grupie z marginesem 3 cm wycięcia (współczynnik ryzyka, 1,21, przedział ufności 95%, 0,99 do 1,46 ; P = 0,06). W panelu C odnotowano 128 zgonów z powodu czerniaka w grupie z 1-cm marginesem wycięcia, w porównaniu z 105 w grupie z 3-cm marginesami wycięcia (współczynnik ryzyka, 1,24, przedział ufności 95%, 0,96 do 1,61; P = 0,1). W panelu D 144 pacjentów zmarło w grupie z 1-cm marginesem wycięcia, w porównaniu z 137 w grupie z 3-cm marginesami wycięcia (współczynnik ryzyka, 1,07; przedział ufności 95%, 0,85 do 1,36; P = 0,6 ).
Tabela 2 zawiera rozkład zdarzeń, a tabela 3 podsumowuje punkty końcowe. Analiza jednoczynnikowa wykazała, że ogólny względny odsetek nawrotów miejscowych był o 26% wyższy w grupie z 1-cm marginesem wycięcia niż w grupie z marginesem 3 cm (współczynnik ryzyka, 1,26, przedział ufności 95%, 1,00 do 1,59; P = 0,05) (Tabela 3 i Tabela 4 i Figura 1A). Zdefiniowane w protokole punkty końcowe odnoszą się do częstości zdarzeń po trzech latach, ponieważ większość nawrotów występuje w tym okresie; współczynnik ryzyka dla nawrotów miejscowych do trzech lat wynosił 1,34 dla grupy z 1-cm marginesami wycięcia, w porównaniu z grupą z marginesem 3 cm wycięcia (95-procentowy przedział ufności, 1,06 do 1,71; P = 0,02); po trzech latach wynosiła 0,69 (przedział ufności 95%, od 0,36 do 1,37, P = 0,30), na podstawie tylko 36 zdarzeń
[więcej w: cefepim, noni, alprazolam ]
[przypisy: donepezil, hurtownia torebek, Opalescence ]
[patrz też: zsr kijany, hipnoza sosnowiec, elgal płock ]