Marginesy wycięcia w czerniaku złośliwym wysokiego ryzyka ad 5

Różnica w przeżyciu wolnym od choroby zbliżyła się do istotności statystycznej, ale największym składnikiem połączonego punktu końcowego był nawrót lokoregionalny (współczynnik ryzyka zgonu lub nawrotu w grupie z cm marginesami w porównaniu z grupą z marginesem 3 cm, 1,21 95-procentowy przedział ufności, 0,99 do 1,46, P = 0,06) (tabela 3 i rysunek 1B). W grupie było 144 zgony z 1-cm marginesem wycięcia, w porównaniu z 137 w grupie z marginesem 3 cm wycięcia (współczynnik ryzyka, 1,07, przedział ufności 95%, 0,85 do 1,36, P = 0,6); Odpowiednio 128 i 105 zgonów można było przypisać czerniakowi (współczynnik ryzyka, 1,24, przedział ufności 95%, 0,96 do 1,61, P = 0,1) (tabela 3). Nie było znaczących różnic między grupami w swoistym dla czerniaka przeżyciu (Figura 1C) lub całkowitym przeżyciu (Figura 1D). Analizy pomocnicze wykazały, że współczynnik ryzyka nawrotu miejscowego lub w trakcie, jako nawrót pierwszego lub wtórnego, wynosił 1,51 w grupie z 1-cm marginesem wycięcia, w porównaniu z grupą z marginesem 3 cm wycięcia (95% przedział ufności, 0,91 do 2,51, P = 0,1), a dla nawrotów regionalnych węzłów, jako nawrót pierwszego lub wtórnego, wynosił 1,21 (przedział ufności 95%, 0,96 do 1,53; P = 0,1).
Tabela 5. Tabela 5. Wieloczynnikowa analiza nawrotów miejscowych, nawrotów lub śmierci, śmierci z czerniaka i śmierci z dowolnej przyczyny. W sumie 769 pacjentów posiadało pełne dane na temat wszystkich czynników uwzględnionych w analizie wieloczynnikowej; ocena owrzodzenia była możliwa u 780 pacjentów, miejsce nowotworu nie było sklasyfikowane u 5 pacjentów, 4 pacjentów brakowało danych uzupełniających, a u 2 pacjentów nieznana była grubość guza w czasie randomizacji. Efekt szerokości marginesu cm w porównaniu z 3-cm marginesem szerokości został zwiększony poprzez analizę wieloczynnikową, dostosowując się do znanych czynników prognostycznych (współczynnik ryzyka dla nawrotów miejscowych, 1,34, przedział ufności 95%, 1,06 do 1,70; P = 0,02) (tabela 5). Podobne wskaźniki ryzyka uzyskano, gdy wszyscy pacjenci z odchyleniami protokołu (Tabela 1) zostali wykluczeni z analizy (dane nie pokazane). Tabela 5 pokazuje, że płeć męska, zwiększanie grubości guza i owrzodzenie były niezależnymi czynnikami ryzyka dla wszystkich punktów końcowych oraz, że miejsce odległej kończyny było wskaźnikiem dobrego rokowania w odniesieniu do przeżycia specyficznego dla czerniaka i, być może, całkowitego przeżycia.
Interakcje parami między szerokością marginesu, płcią i grubością guza badano pod kątem istotności statystycznej w odniesieniu do ryzyka nawrotu miejscowego. Żadne z oddziaływań nie osiągnęło wartości P mniejszej niż 0,01; nie było zatem dowodów, że gorsze rokowanie związane z marginesem cm było ograniczone do dowolnej podgrupy pacjentów. Pojawiła się jednak sugestia interakcji szerokości marginesu z płcią. U mężczyzn stosunek ryzyka nawrotu miejscowego wynosił 1,59 (przedział ufności 95%, 1,18 do 2,14, P = 0,002), ale u kobiet stosunek ryzyka wynosił 0,89 (przedział ufności 95%, 0,63 do 1,26, P = 0,51; P dla interakcji = 0,014). Jest to interakcja jakościowa, ponieważ sugeruje, że istnieje efekt u mężczyzn, ale nie u kobiet – takie interakcje są zwykle uważane za nieprawdopodobne.
Przewidywaliśmy, że pacjenci z nawrotem po bardziej rozległym zabiegu będą mieli bardziej agresywną chorobę niż ci z nawrotem po mniej rozległym zabiegu chirurgicznym
[przypisy: monoderma, flexagen, belimumab ]
[hasła pokrewne: ambroksol, anakinra, przesycanie aluminium ]
[podobne: bs paslek, nemak bielsko, guz pancoasta ]