Leczenie podtrzymujące Infliximabem w celu udrażniania choroby Leśniowskiego-Crohna

Infliksymab, monoklonalne przeciwciało przeciw czynnikowi martwicy nowotworu, jest skuteczną terapią podtrzymującą u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna bez przetok. Nie wiadomo, czy infliksymab jest skuteczną terapią podtrzymującą u pacjentów z przetokami. Metody
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie w celu oceny skuteczności leczenia podtrzymującego infliksymabem u 306 dorosłych pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna i jedną lub więcej drenujących przetok brzusznych lub okołoodbytniczych trwających co najmniej trzy miesiące. Pacjenci otrzymywali 5 mg infliksymabu na kilogram masy ciała dożylnie w tygodniach 0, 2 i 6. Łącznie 195 pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź w 10 i 14 tygodniu oraz 87 pacjentów, którzy nie uzyskali odpowiedzi, byli losowo przydzielani do grupy otrzymującej placebo lub 5 mg infliksymabu na kilogram co osiem tygodni i do obserwacji 54. Podstawową analizą był czas do utraty odpowiedzi u pacjentów, którzy uzyskali odpowiedź w 14 tygodniu i zostali poddani randomizacji.
Wyniki
Czas do utraty odpowiedzi był znacznie dłuższy u pacjentów, którzy otrzymywali leczenie podtrzymujące infliksymabem niż u pacjentów otrzymujących placebo (ponad 40 tygodni w porównaniu do 14 tygodni, p <0,001). W 54. tygodniu 19 procent pacjentów w grupie otrzymującej placebo miało całkowity brak przetok drenujących, w porównaniu z 36 procentami pacjentów w grupie leczenia infliksymabem (p = 0,009).
Wnioski
Pacjenci z przetoką choroby Leśniowskiego-Crohna, którzy mają odpowiedź na leczenie indukcyjne infliksymabem, mają zwiększone prawdopodobieństwo przedłużonej odpowiedzi w okresie 54 tygodni, jeśli leczenie infliksymabem jest kontynuowane co 8 tygodni.
Wprowadzenie
Przetoki występują u 17 do 43 procent pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna.1,2 Przetoki okołoporodowe, najczęstszy wariant, obniżają jakość życia i zwiększają prawdopodobieństwo całkowitej kolektomii.3 Chociaż są szeroko stosowane w leczeniu przetok, antybiotyków, immunomodulatorów i nie udowodniono, by terapia dietetyczna powodowała trwałe zamknięcie przetoki w chorobie Leśniowskiego-Crohna .-9 Opcje chirurgiczne są ograniczone przez możliwość kompromisu w utrzymywaniu równowagi analnej. Chirurgiczne przekierowanie strumienia stolca przez stomię często powoduje gojenie; jednak wielu pacjentów uważa, że stomia jest niepożądana, a korzyści wynikające z tego podejścia raczej nie zostaną zniesione po przywróceniu ciągłości jelit.
Infliksymab, monoklonalne przeciwciało przeciw czynnikowi martwicy nowotworu (TNF), jest skuteczną terapią podtrzymującą u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna bez przetoki.11 Chociaż krótkotrwałe badanie wykazało, że infliksymab zamykał przetoki u pacjentów z chorobą Crohna z przetokami, mediana czasu trwania leczenia odpowiedzi to 12 tygodni.12
Badanie ACCENT II (badanie kliniczne choroby Leśniowskiego-Crohna oceniające infliksymab w nowym długotrwałym schemacie leczenia u pacjentów z przetoką choroby Leśniowskiego-Crohna) oceniało skuteczność i bezpieczeństwo powtarzanych infuzji infliksymabu w utrzymywaniu zamknięcia przetok drenujących u pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie. trójdawkowy schemat dawkowania infliksymabu.
Metody
Pacjenci
Ta wieloośrodkowa, randomizowana, podwójnie zaślepiona próba została przeprowadzona na 45 stronach: 34 w Ameryce Północnej, 9 w Europie i 2 w Izraelu
[patrz też: Mimośród, flexagen, bromazepam ]
[hasła pokrewne: przesycanie aluminium, tribusteron, Rekrutacja it, rekrutacja specjalistów it, doradztwo personalne it ]
[więcej w: bs paslek, nemak bielsko, guz pancoasta ]