Leczenie podtrzymujące Infliximabem w celu udrażniania choroby Leśniowskiego-Crohna ad 5

Mediana wzrostu od linii podstawowej w punktacji dla kwestionariusza stanu zapalnego jelit w tygodniach 30 i 54 wynosiła odpowiednio 4 i 5, w grupie otrzymującej placebo i 14 i 10, odpowiednio w grupie leczenia infliksymabem (P = 0,002 i P = 0,03 dla porównań między grupami odpowiednio w tygodniach 30 i 54). Pacjenci bez odpowiedzi
Wśród pacjentów, którzy nie mieli odpowiedzi w czasie randomizacji, 7 z 44 pacjentów, którzy następnie otrzymali placebo, miało odpowiedź (16 procent), w porównaniu z 9 z 43 pacjentów, którzy następnie otrzymali infliksymab (21 procent, P = 0,6).
Crossover Leczenie
Wśród randomizowanych pacjentów z odpowiedzią podczas leczenia podtrzymującego, którzy następnie utracili swoją odpowiedź z powodu nawrotu przetok drenujących, 61% pacjentów (25 z 41), którzy przeszli od utrzymania placebo do leczenia infliksymabem (5 mg na kilogram), odtworzyło odpowiedź. Podobnie, 57 procent pacjentów (12 z 21) ponownie uzyskało odpowiedź po przekroczeniu dawki infliksymabu w dawce 5 mg na kilogram do dawki 10 mg na kilogram.
Przeciwciała przeciwko infliksymabowi
Tabela 2. Tabela 2. Częstość występowania reakcji związanych z infuzją według stanu przeciwciał przeciwko infliksymabowi aż do tygodnia 54. Wskaźniki odpowiedzi były podobne u pacjentów z przeciwciałami przeciwko infliksymabowi (32 procent), u osób bez przeciwciał (31 procent) i u pacjentów z niejednoznacznymi testami na przeciwciała ( 29 procent). W przeciwieństwie do braku związku między stanem przeciwciał a skutecznością, pacjenci, którzy byli dodatni pod względem przeciwciał przeciwko infliksymabowi, byli dwa do trzech razy bardziej narażeni na reakcje związane z infuzją, niż ci, którzy byli negatywni lub którzy nie uzyskali jednoznacznych wyników (Tabela 2).
Jednoczesne podawanie kortykosteroidów i immunomodulatorów na linii podstawowej wydawało się zapobiegać rozwojowi przeciwciał przeciwko infliksymabowi. Przeciwciała rozwinęły się u z 27 pacjentów otrzymujących kortykosteroidy w połączeniu z immunomodulatorami (4 procent), w porównaniu z 6 z 46 pacjentów otrzymujących same kortykosteroidy (13 procent), 7 z 62 pacjentów otrzymujących same immunomodulatory (11 procent) i 30 z 123 pacjentów. pacjenci nie otrzymujący ani kortykosteroidów, ani immunomodulatorów (24 procent).
Bezpieczeństwo
Tabela 3. Tabela 3. Podsumowanie analizy bezpieczeństwa dla wszystkich randomizowanych pacjentów do tygodnia 54. Zdarzenia niepożądane wystąpiły u 92 procent pacjentów w grupie otrzymującej placebo i u 89 procent pacjentów w grupie leczenia infliksymabem. Kilku pacjentów przerwało leczenie z powodu zdarzenia niepożądanego (8 procent pacjentów w grupie otrzymującej placebo i 4 procent osób z grupy leczenia infliksymabem). Najczęściej zgłaszane zdarzenia niepożądane w obu grupach miały charakter podobny i były podobne do tych opisanych wcześniej u pacjentów z chorobą Crohna.14,16 Nieco więcej pacjentów przypisanych do leczenia placebo niż do leczenia infliksymabem zgłosiło nowy ropień związany z przetoką (Tabela 3) .
Najczęściej zgłaszane ciężkie zdarzenia niepożądane dotyczyły układu żołądkowo-jelitowego. Pogorszenie przebiegu choroby Leśniowskiego-Crohna było najczęstszym indywidualnym ciężkim zdarzeniem niepożądanym, występującym u 6% wszystkich randomizowanych pacjentów
[hasła pokrewne: klimakterium, noni, agaricus ]
[hasła pokrewne: tribusteron, dentysta bielsko biała, cefepim ]
[podobne: zespół pancoasta, fizjokursy, ból brzucha we wczesnej ciąży ]