Estrogen z progesteronem i rakiem jelita grubego u kobiet po menopauzie czesc 4

Nie wprowadzono żadnych korekt do wielu analiz w czasie, ponieważ częstość występowania raka jelita grubego miała niewielki bezpośredni wpływ na decyzję o zaprzestaniu badania. Uwzględniliśmy jednak 95-procentowy przedział ufności skorygowany o Bonferroni, skorygowany o siedem punktów końcowych, zgodnie z planem monitorowania. Do analizy częstości występowania raka jelita grubego w czasie wykorzystano wykresy Kaplana-Meiera. Potencjalne skutki podstawowych cech uczestników, w tym rozpoznane czynniki ryzyka raka jelita grubego, zostały ocenione w rozszerzonych modelach proporcjonalnego hazardu, które obejmowały wyznaczony czynnik ryzyka i przypisanie do randomizacji (jako główne efekty) oraz interakcje między nimi. Wartości P dla możliwych interakcji obliczono za pomocą testów współczynnika wiarygodności i porównano modele z i bez tego składnika. Kobiety z brakującymi wartościami dla czynnika ryzyka w danej analizie zostały wyłączone z analizy. Dokonano czternastu porównań podgrup; podano wyniki 11 (wszystkie z wyjątkiem tych w podgrupach opartych na wcześniejszym stosowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych, samego estrogenu lub estrogenu i progestyny). Ponieważ przeprowadzono 14 porównań, można by oczekiwać, że mniej niż z porównań da istotny wynik na poziomie P <0,05 przypadkowo. Wartości P dla średnich różnic w wynikach analizy krwi według grupy leczenia obliczono przy użyciu t-testów z dwiema próbkami. Indeks globalny, opisany powyżej, został wykorzystany do podsumowania korzyści netto w stosunku do ryzyka netto w całej kohorcie i wybranych podgrupach.
Wyniki
Średni okres obserwacji wynosił 5,6 lat; maksymalna wynosiła 8,6 lat. Wyniki uzyskane przez 31 stycznia 2003 r. Były dostępne dla 15 931 z 16 608 uczestników (95,9%), a status przeżycia był znany z 16 067 (96,7%). Jak wcześniej opisano, 15 42% kobiet w grupie estrogenowo-progestynowej i 38% w grupie placebo przestało przyjmować leki badane przez pewien okres. Drop-ins (kobiety, które zgłosiły zastosowanie pozaoperacyjne hormonów pomenopauzalnych) stanowiły 6,2 procent grupy hormonalnej i 10,7 procent grupy placebo.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka uczestników według linii bazowej, według grupy leczenia. Wiek, poziom wykształcenia, wskaźnik masy ciała, obecność lub brak historii usunięcia polipa, obecność lub brak cukrzycy, stosowanie lub niestosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, stężenie hemoglobiny, stosowanie lub nie używanie suplementów wapnia i witaminy D, zmienne dietetyczne , a poziom aktywności fizycznej był podobny w obu grupach (Tabela 1). Więcej kobiet w grupie placebo niż w grupie hormonalnej miało krewnych pierwszego stopnia z rakiem jelita grubego (14,2 procent wobec 12,4 procent, P = 0,004).
Tabela 2. Tabela 2. Uśredniona częstość występowania raka okrężnicy i odbytu, według grupy leczenia. Rysunek 1. Rysunek 1. Wykresy Kaplana-Meiera skumulowanego zagrożenia inwazyjnego raka jelita grubego, według grupy leczenia. Współczynnik ryzyka dla raka jelita grubego w grupie otrzymującej estrogen z progestagenem w porównaniu z grupą otrzymującą placebo wynosił 0,56 (przedział ufności 95%, od 0,38 do 0,81)
[patrz też: klimakterium, busulfan, buprenorfina ]
[podobne: dentysta bielsko biała, citalopram, cefepim ]
[więcej w: zespół pancoasta, fizjokursy, ból brzucha we wczesnej ciąży ]