Estrogen z progesteronem i rakiem jelita grubego u kobiet po menopauzie ad

Mimo że w badaniu zidentyfikowano więcej zagrożeń związanych z używaniem hormonów niż korzyści, stwierdzono, że połączenie estrogenu i progestyny wiąże się ze znacznym zmniejszeniem zapadalności na raka jelita grubego.14 W raporcie bieżącym podajemy aktualne informacje na temat wpływu estrogenu plus progestynę na ryzyko raka jelita grubego i ocenić cechy raka jelita grubego, które wystąpiły w badaniu WHI. Porównujemy również cechy raka jelita grubego, które rozwinęły się u kobiet, które otrzymywały aktywne leczenie z tymi u kobiet, które otrzymywały placebo. Metody
Projekt badania
W badaniu WHI na estrogen i progestagen 16608 kobiet po menopauzie w 40 ośrodkach klinicznych zostało losowo przydzielonych do grupy badanej w latach 1993-1998. Badanie zostało zatwierdzone przez komitet ds. Ludzkich w każdej instytucji. Uczestnicy badania byli w dużej mierze rekrutowani przez masowe wysyłki i ogłoszenia w mediach16. Kobiety kwalifikowały się, jeśli były w wieku od 50 do 79 lat w chwili rozpoczęcia badania, były w okresie pomenopauzalnym i wyraziły pisemną świadomą zgodę. Kobiety, które wcześniej przeszły histerektomię lub które miały raka piersi w wywiadzie lub choroby, które mogą spowodować śmierć w ciągu trzech lat, zostały wykluczone. Kobiety z historią zażywania hormonów kwalifikowały się po trzymiesięcznym okresie wymywania przed oceną linii podstawowej. Kobiety, u których w przeszłości występował rak jelita grubego (rozpoznany ponad 10 lat wcześniej) lub resekcja polipa jelita grubego były kwalifikowalne, jeśli spełniły wszystkie pozostałe kryteria kwalifikowalności.
Globalny wskaźnik łączący wskaźniki wyników przewidywanych pod wpływem stosowania estrogenu i progestyny został opracowany prospektywnie w celu ułatwienia monitorowania przez radę monitorującą dane i bezpieczeństwo oraz jako dodatkowy punkt końcowy oceny ogólnego ryzyka i korzyści. Globalny wskaźnik obejmował wskaźniki choroby niedokrwiennej serca, udaru, raka trzonu macicy, zatoru tętnicy płucnej, złamania biodra, inwazyjnego raka piersi, raka jelita grubego i śmierci.
Badanie WHI estrogenu i progestyny było randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem, w którym sprzężone estrogeny końskie (0,625 mg na dzień) plus octan medroksyprogesteronu (2,5 mg na dzień) podawano w pojedynczej tabletce (Prempro, Wyeth-Ayerst ) zostały porównane z identycznie wyglądającym placebo. Randomizacja przez kliniczne centrum koordynacyjne WHI została zaimplementowana lokalnie za pomocą rozproszonej bazy danych i polegała na użyciu butelek z lekami z unikalnymi kodami kreskowymi do ślepego wydawania w klinice.
Kobiety w tym badaniu mogą również brać udział w próbie WHI dotyczącej wapnia i witaminy D, badania WHI modyfikacji diety lub obu; 60 procent uczestników zgłosiło się do pierwszego, a 20 procent do drugiego. Równe proporcje kobiet w grupach estrogeny plus progestagen i placebo uczestniczyły w badaniu wapnia i witaminy D.
Kontynuacja
Procedury postępowania uzupełniającego opisano wcześniej.15,17 Informacje dotyczące wyników klinicznych uzyskano początkowo za pomocą kwestionariuszy z własnym udziałem lub ustrukturyzowanych wywiadów telefonicznych w odstępach sześciomiesięcznych. Lokalni, wyszkoleni rzecznicy lekarzy dokonali przeglądu dokumentacji medycznej i raportów patologicznych na temat rozpoznanego raka jelita grubego
[hasła pokrewne: wdrożenia magento, monoderma, flexagen ]
[przypisy: przesycanie aluminium, adapalen, anastrozol ]
[przypisy: europol wągrowiec, wegarnik zielona góra, hipokrates zabrze ]