Alendronian versus Calcitriol w zapobieganiu utracie kości po transplantacji serca

Osteoporoza jest dobrze znanym powikłaniem po transplantacji serca. Przeprowadziliśmy randomizowane badanie porównujące alendronian z kalcytriolem w zapobieganiu utracie masy kostnej w pierwszym roku po transplantacji serca. Metody
Łącznie 149 pacjentów zostało losowo przydzielonych do otrzymywania alendronianu (10 mg na dzień) lub kalcytriolu (0,5 .g na dzień) w średniej (. SD) 21 . 11 dni po transplantacji. Oszacowania utraty masy kostnej i częstość złamań wśród nieleczonych pacjentów uzyskano z grupy referencyjnej 27 prospektywnie rekrutowanych pacjentów, którzy otrzymali przeszczepy serca w tym samym okresie, co grupy interwencyjne.
Wyniki
W jednym roku gęstość mineralna kości w odcinku lędźwiowym zmniejszyła się o średnio 0,7 procent w grupie alendronianowej i 1,6 procent w grupie kalcytriolu (P = 0,25 dla testu bez różnicy). Gęstość mineralna kości w szyjce kości udowej zmniejszyła się o średnio 1,7 procent w grupie alendronianowej i 2,1 procent w grupie kalcytriolu (p = 0,69). W grupie referencyjnej średnia gęstość mineralna kości w odcinku lędźwiowym zmniejszyła się o 3,2% (P = 0,03 dla porównania z grupą alendronową, P = 0,15 dla porównania z grupą kalcytriolu), a średnia gęstość na szyjce kości udowej zmniejszyła się o 6,2 procent (P = 0,001 dla porównań z obiema grupami interwencyjnymi). Częstość złamań kręgów nie różniła się istotnie pomiędzy grupami (6,8 procent w grupie alendronianowej, 3,6 procent w grupie kalcytriolu i 13,6 procent w grupie odniesienia). Hiperkalciuria rozwinęła się u 27 procent pacjentów w grupie kalcytriolu i 7 procent w grupie alendronianowej (p = 0,01).
Wnioski
Stopień ubytku kości i częstość złamań nie różniły się istotnie między grupami interwencyjnymi. Kalcytriol wiązał się z większym ryzykiem hiperkalciurii. U pacjentów leczonych alendronianem zaobserwowano mniej utraty masy kostnej w okolicy kręgosłupa niż w grupie referencyjnej, a obie grupy interwencyjne odnotowały mniejsze ubytki kości w biodrze niż w grupie referencyjnej. Wymóg monitorowania stężenia wapnia w surowicy i moczu u pacjentów leczonych kalcytriolem sprawia, że alendronian staje się bardziej atrakcyjny w zapobieganiu utracie masy kostnej we wczesnym okresie po przeszczepieniu serca.
Wprowadzenie
Osteoporoza jest dobrze znanym powikłaniem po transplantacji serca.1 Szybka utrata masy kostnej jest zgłaszana konsekwentnie w pierwszym roku po transplantacji.2-5 Częstość występowania złamań waha się od 22 do 44 procent wśród biorców przeszczepów serca, 6-9 i częstość występowania złamań kręgów w ciągu pierwszych trzech lat po przeszczepie waha się od 18 do 35 procent. 10 Przeprowadziliśmy badanie interwencyjne w celu zapobiegania utracie masy kostnej po transplantacji serca. Oceniliśmy, że wcześniej zgłoszone wysokie wskaźniki złamania wymusiły badanie porównujące dwie substancje czynne. Wybraliśmy kalcytriol i alendronian bisfosfonianu, które, jak wykazano, zapobiegają osteoporozie wywołanej przez glikokortykosteroidy. 12-14 Na podstawie opublikowanych wyników dotyczących kalcytriolu 15-17 i naszych wcześniejszych doświadczeń z bisfosfonianami 18 postawiliśmy hipotezę, że alendronian będzie skuteczniejszy niż kalcytriol.
Metody
Projekt badania
W tym rocznym badaniu z podwójną ślepą próbą z podwójną ślepą próbą pacjenci po przeszczepieniu serca w ciągu ostatnich 30 dni zostali losowo przydzieleni do otrzymywania aktywnego alendronianu (Fosamax, 10 mg na dobę) i placebo odpowiadającego kalcytriolowi lub kalcytriol (Rocaltrol, 0,25 .g dwa razy dziennie) i placebo pasujące do alendronianu
[więcej w: buprenorfina, busulfan, suprasorb ]
[patrz też: Upadłość transgraniczna, diltiazem, bruksizm ]
[patrz też: worykonazol, bóle brzucha icd 10, galaktyka starachowice ]